| Zertifizierte und individuelle Fortbildungsveranstaltungen
für Ärzte/Apotheker/PTA's und Fachpublikum (akkreditiert bei
Apotheker- und Ärztekammern) / Botanische Exkursionen / Presseveranstaltungen |
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| Expert Reports zu "Quality", "Efficacy"
und "Safety" nach den Vorgaben des "Common Technical Documents"
(CTD) zu Phytopharmaka und chemisch-synthetischen Arzneimitteln |
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| Phytoäquivalenzstudien (auch experimentell)
/ Dissolution (auch experimentell) / Extraktcharakteristiken
(auch experimentell) / Zulassung Phytopharmaka in der Schweiz
/ Pharmakopöe (Ph.Eur) |
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| Erstellung von Gutachten und Unterlagen
für die Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln
gemäß § 38 AMG und 2001/83/EG |
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| GLP-zertifizierte Hepatotoxitätsanalysen
und Studien zum Leberzellmetabolismus im humanen und tierischen
Leberzellkulturen |
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| Analytische Untersuchungen von Phytopharmaka
auf deren relevante Inhaltsstoffe mit modernsten Analysegeräten
(HPLC-MS/MS, GC-MS, HPLC-UV und Fluoreszenz) |
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| Biopharmazeutische Analysen diverser pflanzlicher
Wirkstoffe aus Plasma, Harn, Gewebe mittels HPLC-MS/MS; GC-MS,
HPLC-UV, HPLC-Fluoreszenz Methodenentwicklung und -anwendung |
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| Gutachten (clinical und nonclinical) für
Zulassungen gemäß dem "Traditional use"
und dem "well established use" Verfahren |
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| Bearbeitung von Mängelrügen |
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| Beratung zur Vorbereitung eines GMP Audits |
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| Planung und/oder Auswertung von pharmakologischen,
toxikologischen und klinischen Studienprojekten (AWBs und GCP-konforme
Studien) incl. Ausarbeitung von Studienplänen und ICTRs
(Integrated Clinical Trial Report) |
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| Erstellung von systematischen Übersichten
zu Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln
auf Basis der Kriterien der "evidence based medicine" |
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| Periodic Safety Update Reports (PSUR) |
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| Literaturrecherchen zu sämtlichen
Gebieten der Humanmedizin, Pharmakologie und Toxikologie |
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| Recherche, Analyse und Bewertung von Nebenwirkungsfällen,
Erstellung von Publikationen (z. B. Reviews und Abstracts) |
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| Gutachten zur botanischen Identität
und Ökologie, Nachhaltigkeitsprüfungen, Prospektion |
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| Anbauberatung, Inkulturnahme von Wildpflanzen,
Vertragsanbau, GAP-Audits, -Dokumentation und -Schulung |
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| Sortenwahlprojekte für Arzneipflanzen |
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| Dossiers zu pflanzlichen Rohstoffen, Organisation
von Traceability-Projekten für pflanzliche Rohstoffe |
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| Beratung bei der Extraktentwicklung |
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| Fragen zur Abgrenzung Arzneimittel / Lebensmittel
/ Kosmetika / Med. Produkten und zur Verwendung von Arzneipflanzen
im Bereich Kosmetika / Toxikologische Sicherheitsbewertungen
von Kosmetika |
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| Erstellung von Gegengutachten gemäß
§105 AMG zu Auflagen |
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| Stand:
Mai 2008 |
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