Phyto-Network-Munich

Les changements récents concernant les produits de phytothérapie aboutissent à des exigences plus élevées relatives à la documentation scientifique, l'autorisation et la qualité de la matière première - par contre, ces exigences créent aussi de nouvelles possibilités pour le développement et le marketing:

• La nouvelle directive de la Communauté européenne sur les médicaments traditionnels (2004/24/EC) et la possibilité d'appliquer une autorisation sous "utilisation bien établie" (2001/83/EC) vont augmenter l'importance de cette catégorie, ce qui implique que d'avantage de produits recevront l'autorisation pour la mise sur le marché par cette voie, dans le futur. .
  
  
• Le nouveau format de CTD défini par la législation pour les rapports d'experts, ainsi que l'obligation de compiler des PSUR d'une manière régulière, sont des nouveaux défis qualitatifs et quantitatifs pour vos départements de autorisation, de science et médicine..
  
  
• Des études et observations cliniques et des études de pharmacologie et toxicologie nécessitent de grands efforts en matière de planification et de documentation. Des connaissances spécifiques des directives récentes et du contexte spécial des produits de phytothérapie sont indispensables pour les divers emplois dans l'entreprise (AMM nationale ou internationale, pharmacovigilance et marketing).
  
  

• Les exigences envers la matière première phyto augmentent. Les autorités responsables pour l'AMM demandent de plus en plus le standard GA(C)P et la traçabilité de la matière première. Pour le consommateur les questions liées à l'approvisionnement éthique de la matière première (par exemple l'approvisionnement durable) deviennent plus importants. Ceci offre la possibilité de se distinguer sur le marché.

Comme soulagement et support de vos départements d'autorisation de recherche et développement ainsi que le département responsable pour la fourniture de la matière première, notre réseau de spécialistes avérés vous offre les projets de consultance scientifique établis dans l'annexe. En cas d'intérêt pour ce que nous offrons, nous sommes volontiers à votre disposition pour des renseignements plus détaillés.

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