Das Phyto-Netzwerk-München

Zum Beispiel führen aktuelle Veränderungen der Rahmenbedingungen für Phytopharmaka zu höheren Anforderungen an die wissenschaftliche Dokumentation, Zulassung und Rohstoffqualität - es bieten sich dadurch aber auch neue Marktchancen und Entwicklungsmöglichkeiten:

• Die neue Richtlinie der Europäischen Union zu Traditionellen Arzneimitteln (2004/24/EG) und die Möglichkeit einer Zulassung gemäß dem "well established medicinal use" (2001/83/EG) führen dazu, dass diese Kategorie in Zukunft an Bedeutung gewinnen wird und vermehrt Präparate in diesem Bereich zugelassen werden.
  
  
• Das gesetzlich vorgeschriebene CTD-Format für Expert Reports sowie die Pflicht, für Ihre Präparate regelmäßig PSURs zu erstellen, bedeuten neue qualitative und quantitative Herausforderungen für Ihre Zulassungs- und medizinisch-wissenschaftliche Abteilung.
  
  
• Klinische Studien, Anwendungsbeobachtungen, pharmakologische und toxikologische Untersuchungen erfordern heute einen hohen Planungs- und Dokumentationsaufwand. Um die erzeugten Daten für verschiedene Zwecke (nationale und internationale Zulassung, Pharmakovigilanz und Marketing) sinnvoll einsetzen zu können, sind spezifische Kenntnisse der aktuellen Richtlinien und des besonderen Umfelds der Phytopharmaka unerlässlich.
  
  

• Die Anforderungen an pflanzliche Rohstoffe steigen. GA(C)P-Standard und Herkunftsnachweis werden vermehrt von den Zulassungsbehörden gefordert und ethische Rohstoffbeschaffung (z.B. Nachhaltigkeit) werden für Verbraucher wichtiger. Dies alles bietet die Möglichkeit, sich im Markt zu differenzieren.

Unser Netzwerk aus erfahrenen Spezialisten bietet Ihnen zur Entlastung und Unterstützung Ihrer Zulassungs- bzw. medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung und des Einkaufs (Rohstoffbeschaffung) wissenschaftliche Beratungen an.

Bei Interesse an unseren Angeboten, stehen wir Ihnen für Nachfragen gerne zur Verfügung.

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